Les informations produit publiées par l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour Wegovy (sémaglutide) et pour Mounjaro (tirzépatide) placent les troubles digestifs parmi les effets indésirables les plus fréquemment rapportés. [S360] [S361] Elles décrivent aussi des effets plus rares, dont certains sont rangés par la notice parmi les « effets indésirables graves », comme la pancréatite aiguë ou les réactions allergiques sévères. [S360] [S361]
Cette page recense ce que ces documents indiquent, produit par produit. Elle ne permet pas de savoir si un symptôme précis est banal ou préoccupant et ne donne aucune consigne de conduite à tenir. La notice du médicament décrit les effets indésirables et les situations qui doivent amener à consulter ; en cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. [S360] [S361]
Comment lire les catégories de fréquence
La rubrique 4.8 du résumé des caractéristiques du produit classe chaque effet indésirable dans une catégorie : très fréquent (au moins 1 personne sur 10), fréquent (de 1 sur 100 à moins de 1 sur 10), peu fréquent (de 1 sur 1 000 à moins de 1 sur 100), rare (de 1 sur 10 000 à moins de 1 sur 1 000) et très rare (moins de 1 sur 10 000). Le document de Wegovy ajoute « fréquence indéterminée » lorsque les données disponibles ne permettent pas de l’estimer. [S360] [S361]
Une catégorie de fréquence ne mesure pas la gravité d’un effet. Ces fréquences viennent d’essais cliniques et, selon le document, de signalements après la commercialisation ; elles dépendent de la population étudiée, de la durée de l’essai et de l’indication. [S360] [S361] Les tableaux de Wegovy et de Mounjaro reposent sur des essais différents : ils ne permettent pas de dire lequel des deux médicaments est le mieux toléré.
Wegovy (sémaglutide)
L’information produit de Wegovy comprend deux résumés des caractéristiques du produit, chacun avec son tableau d’effets indésirables : l’un pour les formes injectables (stylos et seringues préremplis), l’autre pour les comprimés. Elle est rattachée à l’autorisation de mise sur le marché européenne du médicament. [S360]
Wegovy, formes injectables (essais chez l’adulte)
| Catégorie de fréquence | Effets indésirables listés (hors entrées propres au diabète de type 2) |
|---|---|
| Très fréquent | maux de tête, vomissements, diarrhée, constipation, nausées, douleurs abdominales, fatigue |
| Fréquent | vertiges, altération du goût (dysgueusie), modification de la sensation cutanée (dysesthésie), gastrite, reflux gastro-œsophagien, dyspepsie, éructation, flatulence, distension abdominale, lithiase biliaire, perte de cheveux, réactions au site d’injection |
| Peu fréquent | augmentation du rythme cardiaque, hypotension, hypotension orthostatique, pancréatite aiguë, retard de la vidange gastrique, élévation de l’amylase, élévation de la lipase |
| Rare | réaction anaphylactique, angiœdème |
| Très rare | neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN) |
| Fréquence indéterminée | obstruction intestinale (d’après les rapports après commercialisation) |
Deux effets classés « fréquent » ne concernent que les personnes atteintes de diabète de type 2 ; ils figurent dans le résumé et dans la notice et ne sont pas repris ici. D’après le document, les sept effets « très fréquents » ont été observés essentiellement pendant la période d’augmentation de la dose. [S360]
Wegovy, comprimés
| Catégorie de fréquence | Effets indésirables listés (hors entrées propres au diabète de type 2) |
|---|---|
| Très fréquent | maux de tête, vomissements, diarrhée, constipation, dyspepsie, nausées, douleurs abdominales, fatigue |
| Fréquent | vertiges, altération du goût (dysgueusie), modification de la sensation cutanée (dysesthésie), gastrite, reflux gastro-œsophagien, éructation, flatulence, distension abdominale, lithiase biliaire, perte de cheveux |
| Peu fréquent | augmentation du rythme cardiaque, hypotension, hypotension orthostatique, pancréatite aiguë, retard de la vidange gastrique, élévation de l’amylase, élévation de la lipase |
| Rare | réaction anaphylactique, angiœdème |
| Très rare | neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN) |
| Fréquence indéterminée | obstruction intestinale (d’après les rapports après commercialisation) |
Le résumé des comprimés indique que les fréquences observées dans l’étude OASIS 4 (204 adultes exposés au sémaglutide par voie orale pendant 64 semaines) sont similaires à celles des formes sous-cutanées, sauf pour la dyspepsie, classée dans une catégorie de fréquence plus élevée. Deux effets « fréquents » propres au diabète de type 2 ne sont pas repris ici. [S360]
Mounjaro (tirzépatide)
Le résumé de Mounjaro réunit des essais menés dans plusieurs situations, notamment le diabète de type 2 et le contrôle du poids. Des notes sous le tableau précisent que, pour certains effets, la catégorie de fréquence diffère selon l’étude. [S361]
| Catégorie de fréquence | Effets indésirables listés (extrait) |
|---|---|
| Très fréquent | nausées, diarrhée, vomissements, douleurs abdominales, constipation |
| Fréquent | réactions d’hypersensibilité, sensations vertigineuses, hypotension, dyspepsie, distension abdominale, éructation, flatulence, reflux gastro-œsophagien, perte de cheveux, réactions au site d’injection, augmentation de la fréquence cardiaque, élévation de la lipase et de l’amylase |
| Peu fréquent | dysgueusie, dysesthésie, lithiase biliaire, cholécystite, pancréatite aiguë, retard de la vidange gastrique, douleur au site d’injection |
| Rare | réaction anaphylactique, angiœdème (rapportés après la commercialisation) |
Pour les vomissements, les douleurs abdominales et la constipation, une note indique que la catégorie est « très fréquent » dans les essais sur le contrôle du poids et « fréquent » dans les essais chez l’adulte atteint de diabète de type 2. La colonne « très fréquent » contient d’autres entrées (fatigue, diminution de l’appétit, entrées propres au diabète de type 2), également assorties de notes ; elles ne sont pas détaillées ici, et la liste ci-dessus n’est pas exhaustive. [S361]
Les effets plus rares que décrivent les documents
Les notices de Wegovy et de Mounjaro rangent plusieurs effets dans une rubrique « Effets indésirables graves ». Pour Wegovy, elle cite notamment la pancréatite aiguë, les réactions allergiques sévères, la NOIAN et l’obstruction de l’intestin ; pour Mounjaro, la pancréatite aiguë et les réactions allergiques sévères. [S360] [S361] Les résumés des caractéristiques du produit situent ces effets, produit par produit, dans les catégories suivantes :
- pancréatite aiguë : « peu fréquent » pour Wegovy (formes injectables et comprimés) et pour Mounjaro ;
- réaction anaphylactique et angiœdème : « rare » pour Wegovy (formes injectables et comprimés) et pour Mounjaro ;
- lithiase biliaire : « fréquent » pour Wegovy (formes injectables et comprimés), « peu fréquent » pour Mounjaro, qui classe aussi la cholécystite parmi les effets « peu fréquents » ;
- retard de la vidange gastrique : « peu fréquent » pour Wegovy (formes injectables et comprimés) et pour Mounjaro ;
- obstruction intestinale : « fréquence indéterminée » pour Wegovy (formes injectables et comprimés), d’après les rapports après la commercialisation ;
- NOIAN : « très rare » pour Wegovy (formes injectables et comprimés). [S360] [S361]
Le comité de pharmacovigilance de l’EMA (PRAC) a conclu en juin 2025 que la neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), une affection de l’œil pouvant entraîner une perte de vision, est un effet indésirable très rare du sémaglutide, c’est-à-dire pouvant concerner jusqu’à 1 personne sur 10 000 parmi celles qui en prennent. [S362] Le résumé de Wegovy rapporte que, dans plusieurs grandes études épidémiologiques, l’exposition au sémaglutide chez des adultes atteints de diabète de type 2 est associée à un risque relatif environ deux fois plus élevé, ce qui correspond à environ un cas supplémentaire pour 10 000 patients-années de traitement. [S360]
Les nausées, les vomissements et la diarrhée peuvent entraîner une déshydratation : l’Assurance Maladie (ameli) le mentionne pour les analogues du GLP-1, et la rubrique 4.4 de chaque résumé rattache la déshydratation à une possible détérioration de la fonction rénale (« dans de rares cas » pour Wegovy). [S50] [S360] [S361] Dans sa page sur les médicaments de l’obésité à base d’analogues du GLP-1, ameli cite aussi un risque de carences nutritionnelles (carence en fer avec anémie), une perte de masse musculaire potentiellement importante et une atteinte neurologique liée à un déficit sévère en vitamine B1. [S50]
Déclarer un effet indésirable
Selon l’ANSM, le patient ou son représentant mandaté peut déclarer les effets indésirables qu’il, ou son entourage, suspecte d’être liés à un médicament, en utilisant le portail de signalement des événements sanitaires indésirables (signalement.social-sante.gouv.fr). [S364] [S365] Le signalement est transmis au centre régional de pharmacovigilance dont dépend la personne (ou, selon la nature du cas, au centre d’addictovigilance). Les formulaires de déclaration peuvent aussi être envoyés à ce centre par courrier ou par courriel lorsque le portail n’est pas utilisé. [S364] Une déclaration sert à la surveillance des médicaments : elle ne remplace pas un avis médical.
Sur le site
Deux autres dossiers du site portent sur les nausées et vomissements et sur l’hydratation. La fiche de consultation permet de préparer un rendez-vous avec un médecin, un diététicien ou un pharmacien ; son contenu reste dans le navigateur.
Questions fréquentes
Les listes de Wegovy et de Mounjaro permettent-elles de les comparer ?
Chaque document s’appuie sur ses propres essais, avec des populations, des durées et des indications différentes. Les deux placent des troubles digestifs parmi les effets les plus fréquents, mais leurs catégories de fréquence ne se comparent pas pour juger lequel des deux médicaments est le mieux toléré. [S360] [S361]
Un effet « très fréquent » est-il sans gravité ?
Non, pas nécessairement : la catégorie indique une fréquence et ne dit rien de la gravité. Les informations produit rappellent par exemple que ces troubles digestifs peuvent entraîner une déshydratation. [S360] [S361] Pour les troubles digestifs, le résumé de Wegovy précise que la plupart des événements étaient d’intensité légère à modérée et de courte durée, la constipation étant plus durable ; celui de Mounjaro indique que les troubles digestifs étaient principalement d’intensité légère à modérée. [S360] [S361] Ces constats viennent d’essais cliniques ; ils ne prédisent pas ce que ressentira une personne donnée. La notice du médicament et le professionnel de santé qui suit le traitement restent les références pour une situation personnelle.
Où trouver la version la plus récente de ces informations ?
Les documents de l’EMA cités ici ont été consultés le 19 octobre 2026. L’EMA les publie sur la page de chaque médicament, dans toutes les langues officielles de l’Union dont le français, avec la date de la dernière procédure ayant modifié l’information produit : le 16 septembre 2026 pour Wegovy et le 21 septembre 2026 pour Mounjaro à la date de consultation. [S52] [S53]
Sources et références
Vérification documentaire par la rédaction le 19 octobre 2026, sans relecture professionnelle ; sources citées ci-dessous.
- EMA — Wegovy — EPAR et informations réglementaires
Union européenne ; ne démontre pas la disponibilité commerciale française. Consulté le 2026-10-16. - EMA — Mounjaro — EPAR et informations réglementaires
Page officielle de l’EMA sur Mounjaro (tirzépatide) : informations réglementaires européennes, avec des indications distinctes pour le diabète de type 2 et pour le contrôle du poids. Consulté le 2026-10-16. - EMA — Wegovy — information produit (résumé des caractéristiques du produit et notice, en français)
Information produit officielle de Wegovy (sémaglutide) publiée par l’EMA, en français : résumé des caractéristiques du produit des formes injectables et des comprimés, et notice. Consulté le 2026-10-19. - EMA — Mounjaro — information produit (résumé des caractéristiques du produit et notice, en français)
Information produit officielle de Mounjaro (tirzépatide) publiée par l’EMA, en français : résumé des caractéristiques du produit et notice. Consulté le 2026-10-19. - EMA — Le PRAC conclut que la NOIAN est un effet indésirable très rare des médicaments à base de sémaglutide (Ozempic, Rybelsus, Wegovy)
Communiqué du 6 juin 2025 (révisé le 13 juin 2025) du comité de pharmacovigilance de l’EMA sur la neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN) associée au sémaglutide ; page en anglais. Consulté le 2026-10-19. - Assurance Maladie — Obésité de l’adulte : suivi, médicaments et chirurgie
France — critères et parcours décrits par ameli, page datée du 12 octobre 2026. Consulté le 2026-10-19. - ANSM — Comment déclarer si vous êtes patient ou usager ?
Page de l’ANSM (publiée le 9 octobre 2020, mise à jour le 26 juin 2026) expliquant comment un patient ou son représentant peut déclarer un effet indésirable lié à un médicament ou à un autre produit de santé. Consulté le 2026-10-19. - Ministère chargé de la santé — Portail de signalement des événements sanitaires indésirables
Page d’accueil du portail national de signalement des événements sanitaires indésirables, qui propose de signaler un événement indésirable. Consulté le 2026-10-19.
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