Comparateur
Groupe de référence auquel on compare le traitement étudié, pour distinguer ce qui vient du traitement de ce qui vient d’autres facteurs (évolution naturelle de la maladie, attentes des participants, autres soins). Le comparateur peut être un placebo, comme dans STEP 1, un autre médicament actif, comme dans SURMOUNT-5 (tirzépatide contre sémaglutide), ou une absence de traitement. Quand tous les groupes reçoivent le même accompagnement, comme l’aide à l’alimentation et à l’activité physique dans STEP 1, le résultat mesure l’effet du médicament en plus de cet accompagnement.
Vérifié sur sources le 16 octobre 2026 · sans relecture professionnelle
Conflit ou lien d’intérêts
Situation où le jugement professionnel sur un intérêt principal (le bien-être des patients ou la validité d’une recherche) peut être influencé par un intérêt secondaire, comme un gain financier ; la perception d’un conflit compte autant que le conflit réel. Les relations financières (emploi, conseil, actions, honoraires, brevets) sont celles que l’on juge le plus souvent susceptibles d’en créer. Une déclaration permet au lecteur de juger de leur pertinence, sans prouver à elle seule qu’un résultat est biaisé. SELECT, par exemple, est indiqué comme financé par Novo Nordisk.
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Critère composite
Critère obtenu en regroupant plusieurs mesures ou événements selon une méthode définie à l’avance dans le protocole. Dans SELECT, le critère principal combinait le décès d’origine cardiovasculaire, l’infarctus du myocarde non fatal et l’AVC non fatal, en tenant compte du premier de ces événements survenu chez chaque participant. Il faut lire ses composants, car il ne rend compte que des événements qu’il énumère.
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Critère principal
Mesure censée apporter la preuve la plus pertinente sur l’objectif principal de l’essai. Elle est fixée à l’avance dans le protocole : la modifier après la levée de l’aveugle est presque toujours jugé inacceptable, car cela introduit des biais difficiles à évaluer. Selon l’essai, il peut s’agir de la variation du poids (STEP 1) ou d’événements cardiovasculaires (SELECT) ; ces critères diffèrent et ne se classent pas sur une même échelle.
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Double aveugle
Organisation dans laquelle ni les participants, ni les investigateurs, ni le personnel du promoteur impliqué dans les soins ou l’évaluation ne savent quel traitement est reçu. Elle vise à limiter les biais, conscients ou non, dans le suivi et l’évaluation des résultats. Dans un essai en ouvert, comme SURMOUNT-5 (tirzépatide contre sémaglutide), l’identité du traitement est connue de tous, ce qu’il faut garder en tête à la lecture des résultats.
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GIP
Le GIP (polypeptide insulinotrope dépendant du glucose) est une hormone produite dans l’intestin, comme le GLP-1 ; ces hormones se fixent à des récepteurs situés notamment dans le pancréas et le cerveau. Le tirzépatide, substance active de Mounjaro, agit de la même façon que le GLP-1 et le GIP, ce qui réduit l’appétit et aide à maîtriser le poids selon l’EMA. Ce mécanisme ne mesure pas à lui seul l’efficacité : celle-ci se lit dans les résultats des essais.
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Hazard ratio
Mesure utilisée quand on suit le délai avant un événement. Elle compare, entre deux groupes, le risque instantané de présenter l’événement : avec un hazard ratio de 0,80, un participant du groupe traité a, à un moment donné du suivi, 0,80 fois la probabilité de présenter l’événement par rapport au groupe de comparaison. Le calcul suppose souvent un rapport constant sur la durée du suivi. Ce n’est pas un nombre de personnes évitées sur 100 : dans SELECT, un hazard ratio de 0,80 correspond à des événements chez 6,5 % contre 8,0 % des participants, au cours d’un suivi moyen de 39,8 mois.
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Intention de traiter
Principe selon lequel les participants sont suivis, évalués et analysés dans le groupe auquel ils ont été attribués, quelle que soit la façon dont ils ont suivi le traitement prévu. Il préserve la randomisation, ce qui limite les biais. En pratique, il est difficile de suivre tous les participants jusqu’au bout : la façon de traiter les données manquantes doit être examinée, par exemple l’imputation multiple utilisée dans l’essai sur le trouble de l’usage de l’alcool publié dans The Lancet.
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Intervalle de confiance
Plage de valeurs qui exprime l’incertitude statistique d’une estimation : on peut raisonnablement penser que l’effet réel s’y situe. Plus l’intervalle est étroit, plus l’estimation est précise, et sa largeur dépend en grande partie de la taille de l’échantillon. Dans SELECT, le hazard ratio de 0,80 est accompagné d’un intervalle de confiance à 95 % de 0,72 à 0,90. Il décrit la précision de l’estimation de l’effet, non la dispersion des résultats d’une personne à l’autre.
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Lactose
Principal sucre du lait, qu’on ne trouve que dans le lait et ses produits dérivés. Il est digéré grâce à une enzyme intestinale, la lactase : quand celle-ci est produite en quantité insuffisante, le lactose est fermenté dans le côlon et provoque gaz, douleurs et diarrhées, ce que l’Assurance Maladie appelle l’intolérance au lactose. Cette difficulté de digestion n’est pas une allergie : l’allergie au lait de vache est une réaction du système immunitaire à ses protéines.
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Masse maigre
Mesure de composition corporelle : dans l’étude SURMOUNT-1, elle est obtenue par absorptiométrie biphotonique à rayons X (DXA) et correspond à la masse non grasse moins la masse minérale osseuse (« tissus mous maigres »). Elle comprend donc le muscle, mais aussi l’eau, les organes, les ligaments et les tendons : une baisse de masse maigre ne se confond pas avec une perte de muscle. Elle se distingue de la masse non grasse, qui inclut en plus la masse minérale osseuse.
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Placebo
Traitement d’apparence identique à celui qui est testé, mais qui ne contient pas la substance active étudiée. Il ne sert pas seulement à écarter l’effet des attentes du patient : il permet aussi de tenir compte de l’évolution naturelle de la maladie, des attentes des investigateurs, de l’effet de participer à un essai et du recours à d’autres traitements. Un groupe placebo n’est pas un groupe sans soins : dans STEP 1, les deux groupes recevaient un accompagnement sur l’alimentation et l’activité physique.
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Point de pourcentage
Unité de l’écart entre deux pourcentages. Passer de 8 % à 6 % est une baisse de 2 points de pourcentage, soit une baisse relative de 25 % (2 sur 8) : deux façons de décrire le même changement, à ne pas confondre. Un même écart de 2 points peut représenter un changement minime (de 58 % à 60 %) ou important (de 1 % à 3 %) selon le niveau de départ. Dans SELECT, 6,5 % des participants du groupe sémaglutide et 8,0 % du groupe placebo ont eu un événement, soit 1,5 point de pourcentage d’écart.
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Randomisation
Attribution des participants à un groupe par tirage au sort : elle introduit délibérément une part de hasard, ce qui tend à rendre les groupes semblables, y compris sur des caractéristiques que l’on ne mesure pas. Les proportions peuvent varier : 2 participants sous sémaglutide pour 1 sous placebo dans STEP 1, 1 pour 1 dans SELECT. Le tirage peut aussi avoir lieu après une phase préliminaire : dans SURMOUNT-4, 670 des 783 participants ont été randomisés après 36 semaines de traitement par tirzépatide, ce qui oblige à lire qui a été randomisé et à quel moment.
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Risque relatif
Rapport entre le risque d’un événement dans un groupe et dans l’autre : 1 signifie qu’il n’y a pas de différence, 0,75 que le risque est de trois quarts de celui du groupe de comparaison. Il ne dit rien du niveau de départ : un risque relatif de 0,75 peut correspondre à une baisse de 80 % à 60 % ou de 4 % à 3 %. Il faut donc connaître le risque de départ pour juger de l’ampleur absolue.
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Whey / lactosérum
Le lactosérum (« whey » en anglais, aussi appelé petit-lait) est le liquide qui reste après la coagulation du lait lors de la fabrication du fromage ; il contient du lactose, des protéines solubles et des sels minéraux. Ses protéines sont concentrées par ultrafiltration et utilisées en diététique humaine. Le mot ne renseigne pas sur la teneur en lactose du produit fini et n’indique pas qu’il convienne en cas d’allergie au lait, puisque les protéines du lactosérum sont des protéines du lait.
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