STEP 1

Quel effet du sémaglutide sur le poids dans cette population sans diabète ?

Adultes (18 ans ou plus) avec obésité (IMC ≥ 30), ou en surpoids (IMC ≥ 27) avec au moins une comorbidité liée au poids, sans diabète.

Essai de phase 3, multicentrique, randomisé (2 contre 1), en double aveugle, contre placebo.

Sémaglutide en injection sous-cutanée une fois par semaine, avec un accompagnement sur l’alimentation et l’activité physique.

Placebo en injection sous-cutanée hebdomadaire, avec le même accompagnement sur l’alimentation et l’activité physique.

Deux critères coprincipaux : la variation du poids corporel en pourcentage entre le début et la semaine 68, et la proportion de participants ayant perdu au moins 5 % de leur poids. L’estimand principal porte sur l’effet quelle que soit l’interruption du traitement ou le recours à d’autres interventions.

Variation moyenne du poids à la semaine 68 : −14,9 % avec le sémaglutide contre −2,4 % avec le placebo, soit un écart estimé de −12,4 points de pourcentage (IC 95 % −13,4 à −11,5). Perte d’au moins 5 % du poids : 1 047 participants (86,4 %) contre 182 (31,5 %), pourcentages calculés sur les participants évaluables et non sur l’ensemble des participants randomisés.

Moyennes de groupes : elles ne prédisent pas un résultat personnel. Participants sans diabète, protocole défini : comparer la population, la durée et la méthode d’analyse avant tout rapprochement avec un autre essai. Les nausées et les diarrhées ont été les événements indésirables les plus fréquents sous sémaglutide ; plus de participants de ce groupe ont arrêté le traitement pour des événements digestifs (4,5 % contre 0,8 %).

Vérifié le 16 octobre 2026 sur le résumé de la publication (PubMed) et sur la fiche ClinicalTrials.gov NCT03548935, y compris ses résultats déposés. Texte intégral, suppléments, effets indésirables détaillés et déclarations d’intérêts individuelles non relus.

Financé par Novo Nordisk, d’après la publication ; Novo Nordisk A/S est le promoteur dans le registre ClinicalTrials.gov. Les déclarations d’intérêts individuelles des auteurs n’ont pas été relues.