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Le sémaglutide réduit-il les événements cardiovasculaires dans cette population de prévention secondaire ?

Personnes de 45 ans ou plus, en surpoids ou avec obésité (IMC ≥ 27), avec une maladie cardiovasculaire établie (infarctus du myocarde ou AVC antérieur, ou artériopathie périphérique symptomatique), sans antécédent de diabète.

Essai de phase 3, multicentrique, randomisé (1 contre 1), en double aveugle, contre placebo, de supériorité, mené jusqu’à un nombre prévu d’événements.

Sémaglutide en injection sous-cutanée une fois par semaine, en complément de la prise en charge habituelle.

Placebo en injection sous-cutanée hebdomadaire, en complément de la prise en charge habituelle.

Délai avant le premier événement parmi : décès d’origine cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, AVC non fatal (critère composite).

Au moins un événement du critère principal chez 569 des 8 803 participants (6,5 %) du groupe sémaglutide et chez 701 des 8 801 (8,0 %) du groupe placebo ; hazard ratio 0,80 (IC 95 % 0,72–0,90).

Un hazard ratio de 0,80 ne se lit pas comme 20 points de pourcentage de risque en moins : l’écart observé est de 1,5 point (6,5 % contre 8,0 %) sur un suivi moyen de 39,8 mois. Tous les participants avaient une maladie cardiovasculaire établie et aucun n’avait de diabète : ce résultat ne se transpose pas d’office à la prévention primaire. Les arrêts définitifs du traitement pour événement indésirable ont été plus fréquents sous sémaglutide : 16,6 % contre 8,2 %.

Vérifié le 16 octobre 2026 sur le résumé de la publication (PubMed) et sur la fiche ClinicalTrials.gov NCT03574597, y compris ses résultats déposés. Texte intégral, protocole, suppléments, événements indésirables détaillés et déclarations d’intérêts individuelles non relus.

Financé par Novo Nordisk, d’après la publication ; Novo Nordisk A/S est le promoteur dans le registre ClinicalTrials.gov. Les déclarations d’intérêts individuelles des auteurs n’ont pas été relues.